Produktbeschreibung
Citicolin -Natriumpulver - 99% Reinheit|USP/EP -konform, pharmazeutische Note|CDP - Cholin für kognitive Gesundheitsergänzungsmittel
Unser Citicolin -Natriumpulver (CDP - Cholin) ist eine hohe - Reinheit neuroprotektive Verbindung, standardisiert auf 99% Minimal -Assay, die für kognitive Gesundheit und neurologische Unterstützungsanwendungen ausgelegt sind. Als natürlich vorkommendes Nukleotid spielt Citicolin eine entscheidende Rolle bei der Phosphatidylcholin -Synthese, was die Integrität der Hirnmembran und die Produktion von Neurotransmitter unterstützt.
Unser Citicolin wird unter Verwendung fortschrittlicher enzymatischer Synthese- und Reinigungstechniken erstellt und erfüllt die strengen Anforderungen von USP-, EP- und JP Pharmacopoeias. Das feine kristalline Pulver bietet eine hervorragende Löslichkeit in Wasser (mehr oder gleich 200 mg/ml) und eine außergewöhnliche Stabilität unter empfohlenen Lagerbedingungen.
Unser Citicolin -Natrium ist frei von Schwermetallen, Restlösungsmitteln und mikrobiellen Verunreinigungen und wird in einem GMP - -Tertifizierte Einrichtung mit voller Rückverfolgbarkeit von Rohstoffen bis fertigen Produkten hergestellt. Es ist ideal für Nahrungsergänzungsmittel, funktionelle Lebensmittel und pharmazeutische Formulierungen, die auf kognitive Funktionen, Gedächtnisunterstützung und neurologische Gesundheit abzielen.
Wir bieten umfassende Dokumentationen, einschließlich Analysezertifikate, Stabilitätsdaten und regulatorischer Unterstützung, um die Produktentwicklung und den Markteintritt weltweit zu erleichtern.
Produktspezifikationen
| Parameter | Spezifikation | Testmethode | Compliance Standard |
|---|---|---|---|
| Chemischer Name | Cytidin 5 '- Diphosphocholin -Natriumsalz | NMR -Spektroskopie | USP, EP |
| Assay (Reinheit) | Größer als oder gleich 99,0% | HPLC (USP<35>Citicolin -Natrium) | USP 43, EP 10.0, JP 17 |
| Aussehen | Weiß zu off - weißes kristallines Pulver | Visuelle Inspektion | USP, EP |
| Identifikation | Positiv (IR, HPLC -Retentionszeit) | IR -Spektroskopie, HPLC | USP, EP |
| PH (5% Lösung) | 6.0-7.5 | pH -Meter | USP, EP |
| Spezifische Rotation | +35 Grad zu +41 Grad | Polarimetrie | USP, EP |
| Verlust beim Trocknen | Weniger als oder gleich 1,0% | USP<731>(105 Grad, 3 Stunden) | USP, EP 2.2.13 |
| Rückstände auf Zündung | Weniger als oder gleich 0,1% | USP<281> | USP, EP |
| Schwermetalle | Pb weniger als oder gleich 0,001%, CD unter oder gleich 0,0005%, Hg weniger als oder gleich 0,0001% | ICP - ms (USP<2232>) | California Prop 65, EU 1881/2006 |
| Mikrobielle Kontamination | Gesamtplattenanzahl weniger oder gleich 10³ cfu/g, Hefe/Form weniger als oder gleich 10² cfu/g, E. coli/Salmonella: negativ | USP<61>/<62> | FDA FSMA, EU 2073/2005 |
| Endotoxin | Weniger als oder gleich 0,1EU/mg | Lal Test | USP<85> |
| Restlösungsmittel | Methanol weniger oder gleich 300 ppm, Ethanol weniger als 500 ppm | Gc - fid (usp<467>) | FDA 21 CFR 173.210 |
| Verwandte Substanzen | Cytidin unter oder gleich 0,5%, andere Verunreinigungen von weniger oder gleich 0,5% | HPLC | USP, EP |
| Zertifizierungen | GMP, ISO 9001, koscher, Halal | Dritte - Party Audits | Ou koscher, Halal -Zertifizierungsdienste |
Produktvorteile
Warum wählen Sie unser Citicolin -Natriumpulver?
Citicolin -Natriumpulver - 99% Reinheit|USP/EP -konform, pharmazeutische Note
Pharmazeutische - Grade Reinheit
Mehr als oder gleich 99% Assay mit minimalen Verunreinigungen, erfüllen USP-, EP- und JP -Standards für pharmazeutische Anwendungen.
Überlegene Löslichkeit
Mehr oder gleich 200 mg/ml -Löslichkeit in Wasser ermöglicht eine vielseitige Verwendung sowohl bei flüssigen als auch bei festen Formulierungen.
Erweiterte Synthese
Die enzymatische Produktionsmethode gewährleistet eine optimale molekulare Integrität und Bioaktivität im Vergleich zur chemischen Synthese.
Neurologische Wirksamkeit
Unterstützt die Phosphatidylcholin -Synthese, die Acetylcholinproduktion und die Hirnenergiestoffwechsel für kognitive Gesundheitsanwendungen.
Außergewöhnliche Stabilität
36 Monate Haltbarkeit unter geeigneten Lagerbedingungen mit minimalem Abbau in fertigen Produkten.
Umfassende Tests
Jede Stapel unterliegt 30+ Qualitätstests einschließlich HPLC -Reinheit, Endotoxin und Schwermetallanalyse.
Produktanwendungen
Unser Citicolin -Natriumpulver dient als Schlüsselbestandteil in verschiedenen Gesundheits- und Pharmaanwendungen und nutzt seine neuroprotektive und kognitive - unterstützende Eigenschaften:
1 kognitive Gesundheitsergänzungsmittel
- Speicherunterstützungsformulierungen: In Ergänzungsmitteln, die auf Speicherverstärkung und kognitive Funktion angewendet werden, typischerweise bei 250-1000 mg tägliche Dosierungen. Klinische Studien zeigen, dass Citicolin den Gedächtnisrückruf und die Lernfähigkeit unterstützt.
- Hirnenergieprodukte: In nootropen Nahrungsergänzungsmitteln zur Unterstützung der ATP -Produktion in Gehirnzellen vorgestellt, wodurch die mentale Energie und Fokus in Zeiten der kognitiven Nachfrage aufrechterhalten werden.
- Alter - Verwandte kognitive Unterstützung: In den Senior Health -Nahrungsergänzungsmitteln zur Unterstützung eines gesunden kognitiven Alterns einbezogen, wobei die Forschungsergebnisse für das Alter - verwandte Speicherrückgang anzeigen.
- Stress- und Fokussergänzungsmittel: In Kombination mit Adaptogenen wie Ashwagandha in Formulierungen zur Unterstützung der kognitiven Funktion während des Stresses und der Verbesserung der Aufmerksamkeitsspanne.
2 Neurologische pharmazeutische Anwendungen
- Medikamente zur Wiederherstellung von Schlaganfällen: In verschreibungspflichtigen Formulierungen zur Unterstützung der neurologischen Genesung nach ischämischem Schlaganfall und zur Wiederherstellung der Cholinspiegel und der Membranintegrität.
- Unterstützung bei neurodegenerativer Erkrankungen: Untersuchte auf potenzielle Vorteile bei neurodegenerativen Erkrankungen, wobei Studien die Unterstützung der neuronalen Membranstabilität zeigen.
- Traumatische Formulierungen für Hirnverletzungen: In medizinische Produkte zur Unterstützung der kognitiven Genesung nach traumatischen Hirnverletzungen einbezogen.
- Ophthalmologische Produkte: In Augentropfen und Formulierungen für die Gesundheit der Netzhaut verwendet und die Rolle bei der Phosphatidylcholin -Synthese zur Unterstützung der Zellmembran nutzt.
3 Funktionelle Lebensmittel und Getränke
- Funktionelle Lebensmittel für Gehirngesundheit: zu funktionelle Balken, Getreide und Snacks auf kognitive Gesundheit zugesetzt, typischerweise bei 100-500 mg pro Portion.
- Nootrope Getränke: In Ready - bis - Getränke des Hirngesundheitsgetränkes und Getränkemischungen, oft kombiniert mit Vitaminen B6, B12 und Koffein.
- Medizinische Ernährung: In klinische Ernährungsprodukte für Patienten mit neurologischen Erkrankungen oder Erholung von Hirnverletzungen enthalten.
4 Sporternährung
- Kognitive Leistungsformeln: In Pre - Trainingsergänzungsmitteln zur Unterstützung von Fokus und geistiger Klarheit während der körperlichen Leistung verwendet.
- Wiederherstellungsprodukte: In der Post - Trainingsformulierungen enthalten, um die neurologische Genesung nach intensiver Bewegung zu unterstützen.
Unternehmensvorteile
Patentierter Produktionsprozess
Unsere enzymatische Synthesemethode (US -Patent Nr. 10,457,782) erzeugt Citicolin mit höherer Reinheit und geringer Umwelteinwirkung als die herkömmliche chemische Synthese.
Status - von - die - Art -Einrichtung
GMP - Zertifizierte Produktionsanlage mit Reinräumen der Klasse 8 und erweiterten HPLC, NMR und FT - IR -Testfunktionen.
Regulatorische Exzellenz
In - Hausregulierungsteam mit Erfahrung in globalen Einsendungen, einschließlich FDA DMF-, EMA CEP- und JDMF -Anmeldungen.
Qualitätsverpflichtung
ISO 17025-akkreditiertes Labor führt 30+ -Tests pro Stapel durch, wobei Stabilitätstests für beschleunigte Studien bei 40 Grad /75% RH durchgeführt werden.
Flexible Produktion
Die Kapazität reicht von kleinen Entwicklungsstapeln (1 kg) bis hin zu kommerziellen - -Skala (10.000 kg/Monat) mit 10-Tage-Turnaround für Standardaufträge.
Nachhaltigkeitsfokus
Kohlenstoff - Neutraler Produktionsprozess mit 95% Wasserrecycling und Nutzung erneuerbarer Energie (Solar und Wind).
Produktfallstudien
Produkterfolgsfälle
Citicolin -Natriumpulver - 99% Reinheit|USP/EP -konform, pharmazeutische Note
Fall 1: US -Marke Nootrope Ergänzung
Herausforderung: Eine führende US -Ergänzungsfirma benötigte hoch - Reinheit Citicolin (größer oder gleich 99%) für ihren Premium -Nootropen -Stack, der eine hervorragende Löslichkeit für ihre Flüssigkapseln und die USP -Konformität erfordert.
Lösung: Wir haben Citicolin -Natrium mit einer Reinheit von 99,5%, einer Löslichkeit von 220 mg/ml und einer vollständigen USP -Dokumentation zur Verfügung gestellt. Empfohlene Formulierung mit Phosphatidylserin für synergistische kognitive Vorteile.
Ergebnis: Das Produkt wurde zum Top - Verkäufer in der nootropen Kategorie, wobei die Verbrauchertests innerhalb von 30 Minuten einen verbesserten Fokus angegeben haben. Die jährlichen Bestellungen stiegen innerhalb von 3 Jahren von 2.000 kg auf 8.000 kg.
Fall 2: Europäisches Pharmaunternehmen
Herausforderung: Ein deutsches Pharmaunternehmen benötigte Citicolin -Natrium -Treffen EP -Standards für ihr Stroke Recovery -Medikament, das ultra - niedrige Endotoxinspiegel benötigt (Niedrigende Endotoxinspiegel (<0.05EU/mg) and batch-to-batch consistency.
Lösung: Wir haben ein spezialisiertes pharmazeutisches Citicolin mit Endotoxinspiegeln entwickelt<0.03EU/mg and related substances <0.3%. Provided full CEP documentation for EMA approval.
Ergebnis: Die Medikamente wurden EMA -Genehmigung erhalten und wird nun in 12 europäischen Ländern verschrieben. Die konsequente Qualität unseres Citicoline hat zu einem 5-Jahres-Versorgungsvertrag mit einem Jahresvolumen von mehr als 15.000 kg geführt.
Fall 3: Hersteller von Asien funktionaler Getränke
Herausforderung: Ein japanisches Getränkebereich benötigte stabile Citicolin für ihre Bereitschaft - bis - Getränke des Gehirngesundes, das Kompatibilität mit ihrer Vitamin-Mischung und 12 Monaten-Regalstabilität erfordert.
Lösung: Wir haben mikronisiertes Citicolin -Natrium mit verbesserter Auflösungsrate und Bestätigung der Stabilitätsdaten geliefert<2% degradation over 12 months, and support for Japanese regulatory approval.
Ergebnis: Das Getränk erzielte Markt - Führende Position in Japans funktionaler Getränkekategorie mit unserem Citicolin als Schlüsselmarketingzutat. Wir liefern jetzt 5.000 kg vierteljährlich mit benutzerdefinierten Verpackungen.
Verpackung & Versand
Verpackungsoptionen
- Kleine Mengen (100G - 5 kg):
- Vakuum - Versiegelte Aluminiumfolienbeutel (mit Sauerstoffabsorber) oder Bernsteinglas, um vor Licht und Feuchtigkeit zu schützen.
- Größen: 100 g, 500 g, 1 kg, 5 kg.
- Kennzeichnung: Chargennummer, Mogrossid -V -Inhalt, Ablaufdatum und "In cooler, trockener Ort speichern".
- Massenbestellungen (25 kg - 500 kg):
- Food - Grade HDPE -Trommeln (25 kg/50 kg) mit doppelter - geschichteter Polyethylen -Innenbeutel (Stickstoff - gespült, um Oxidation zu verhindern).
- Palletisierung: 40 Schlagzeug/Palette (schrumpfen - für Stabilität während des Transports eingewickelt).
- Dokumentation: COA, MSDS, FDA GRAS -Zertifikat und organische Zertifizierung (falls zutreffend) enthalten.
Versandinformationen
- Beispiel/kleine Bestellungen:DHL/FedEx (3–7 Werktage) mit Temperatur - kontrollierte Verpackung (15–25 Grad).
- Massenbestellungen:
- Meeresfracht (20–30 Tage): FOB Guangzhou, mit CIF/DDP -Begriffen verfügbar.
- Luftfracht (7–10 Tage): für dringende Bestellungen (100 kg+).
Speicherrichtlinien
In kühlem (15–25 Grad), trockener Bereich mit relativer Luftfeuchtigkeit von weniger als 60%aufbewahren. Halten Sie die Behälter fest versiegelt, um die Feuchtigkeitsabsorption zu vermeiden. Verwenden Sie für den erweiterten Speicher (18+ Monate) Desrockant -Packs und vermeiden Sie die Exposition gegenüber direktem Sonnenlicht oder starken Gerüchen.
Kundenbewertungen
Benutzerbewertung
Mark T.
Produktentwicklungsdirektor
Dr. Sophie L.
Qualitätssicherung
Kenji N.
Qualitätssicherung
FAQ
Alles, was Sie wissen müssen
Citicolin -Natriumpulver - 99% Reinheit|USP/EP -konform, pharmazeutische Note
Was ist Citicolin -Natriumpulver?
Citicolin -Natriumpulver (CDP - Cholin) ist ein hohes - Purity -Nukleotidverbindung für die Gesundheit des Gehirns, die die Phosphatidylcholin -Synthese und die Produktion von Neurotransmitter unterstützt. Es wird in Nahrungsergänzungsmitteln und Pharmazeutika zur kognitiven Unterstützung verwendet.
Was ist die Reinheit Ihres Citicolinpulvers?
Unser Citicolin -Natriumpulver ist auf mehr oder gleich 99% Reinheit standardisiert und entspricht USP-, EP- und JP -Pharmakopoen -Standards. Diese hohe Reinheit sorgt für eine konsistente Bioaktivität und Zuverlässigkeit in Formulierungen.
Wie wird Citicolinpulver erzeugt?
Wir verwenden einen fortschrittlichen enzymatischen Syntheseprozess mit hohem - Reinheit Cytidin -Monophosphat und Cholinphosphat. Diese Methode erzeugt Citicolin mit höherer Reinheit und weniger Verunreinigungen als die herkömmliche chemische Synthese.
Wofür wird Citicolinpulver verwendet?
Citicolin wird hauptsächlich in kognitiven Gesundheitsergänzungsmitteln verwendet, um Gedächtnis, Fokus und Gesamthirnfunktion zu unterstützen. Es wird auch in pharmazeutischen Formulierungen zur neurologischen Unterstützung und Genesung verwendet.
Was ist die Löslichkeit von Citicolin -Natrium?
Unser Citicolin -Natriumpulver weist eine hervorragende Löslichkeit von mehr oder gleich 200 mg/ml in Wasser auf, was es sowohl für flüssige als auch für feste Formulierungen, einschließlich Kapseln, Tabletten und Getränke, geeignet ist.
Ist Ihr Citicolin GMP - zertifiziert?
Ja, unser Citicolin -Natrium wird in einer zertifizierten GMP - -Beorgungseinrichtung hergestellt und erfüllt ISO 9001 -Standards. Es ist auch koscher und halal zertifiziert, mit vollständigen Dokumentation für die Einhaltung von Vorschriften.
Welche Qualitätstests unterzogen sich Ihr Citicolin?
Jede Charge unterzieht umfassende Tests, einschließlich HPLC für Reinheit, NMR für strukturelle Bestätigung, LAL -Test für Endotoxine, mikrobielle Tests und Schwermetallanalyse. Analysezertifikate werden mit jeder Sendung bereitgestellt.
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